Frühe Nutzenbewertung: G-BA-Beschlüsse im Detail analysiert

Der AMNOG-Monitor liefert aktuelle, fundierte Analysen aller Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung und eine Übersicht der verhandelten  Erstattungsbeträge im Zeitverlauf – die unverzichtbare Arbeitshilfe für HTA-, Market Access und Pricing.

 

Liste aller G-BA Beschlüsse

Der AMNOG-Monitor enthält detaillierte Einzelauswertungen zu jeder frühen Nutzenbewertung des G-BA. mehr >>

Interaktive Auswertung

Mit unserem Online-Analysetool beantworten Sie (fast) alle Fragen zur frühen Nutzenbewertung. mehr >>

Intelligente Suche

Recherchieren Sie direkt in G-BA-Beschlüssen, Tragenden Gründen, Nutzenbewertungen und weiteren Dokumenten mehr >>

Erstattungsbeträge im Zeitverlauf

Verfolgen Sie die Preisentwicklung und Jahres­therapiekosten nutzenbewerteter Arzneimittel vor und nach den Erstattungsbetrags-Verhandlungen. mehr >>

Erste Schritte: "Interaktive Auswertung"

Eine hilfreiche Kurzanleitung zur Arbeit mit dem mächtigen Analyse-Tool des AMNOG-Monitors. mehr >>

Erste Schritte: "Einzelauswertung"

Eine Tour durch die quantitativen und qualitativen Kurzanalysen jedes G-BA Beschlusses. mehr >>

 

 

Behalten Sie den Überblick

Erkennen Sie Trends und Entscheidungswege in der frühen Nutzenbewertung: Der AMNOG-Montor ist das Werkezug für HTA und Pricing in der pharmazeutischen Industrie.

Liebe Leserinnen und Leser des AMNOG-Monitors,

das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat die aktuellen Finanzzahlen der Gesetzlichen Krankenversicherung publiziert: Die Einnahmen im Jahr 2023 betrugen 304,4 Mrd. € gegenüber Ausgaben von 306,2 Mrd. €. Das Defizit von ca. 1,9 Mrd. € war deutlich niedriger als erwartet. Die Ausgaben wuchsen dabei um 5,0%, was im Wesentlichen auf höhere Personal- und Sachkosten zurück zu führen war. Die Ausgaben für Krankenhausbehandlung stiegen um 7,0%, für Arzneimittel um 2,9% und ambulant-ärztliche Leistungen um 1,7%. Dämpfend wirkte insbesondere der Rückgang Corona-spezifischer Abrechnungsziffern z.T. Testungen. www.bundesgesundheitsministerium.de (PDF)

Am 27. März beschloss die Bundesregierung das Medizinforschungsgesetz (MFG), das Deutschland als For­schungs­­standort für Arzneimittel und Medizinprodukte stärken soll. Aus Sicht der AMNOG-Verfahren ist der wichtigste Punkt, das den pharmazeutischen Unternehmen die Möglichkeit gegeben werden soll, vertrauliche Erstattungsbeträge bei neuen Arzneimitteln zu vereinbaren. www.bundesgesundheitsministerium.de (PDF)

Am 04. April änderte der G-BA seine Verfahrensordnung mit den notwendigen Anpassungen, die sich aus dem GKV-FinStB und ALBVVG ergeben. www.g-ba.de (PDF)

Die Europäische Kommission publizierte das neue Methodenpapier zur Gewinnung von Evidenz aus direkten und indirekten Studienvergleichen für den geplanten EU-HTA (Start: 15.01.2025): health.ec.europa.eu (Methodological Guideline, PDF) und health.ec.europa.eu (Practical Guideline, PDF) sowie die Entwürfe der Implementation Acts und das Feedback der Public Consultation ec.europa.eu (Draft Implementing Regulation, PDF).

Im April gab es nur einen G-BA Beschluss zur frühen Nutzenbewertung (siehe Tabelle), fünf neue Verfahren wurden gestartet. Gerne informieren wir Sie und auch ggf. neue Mitarbeiter über den AMNOG-Monitor in einer kostenlosen Schulung. Kommen Sie gerne mit einem Terminvorschlag auf uns zu.

Die aktuellen Änderungen der Erstattungsbeträge von AMNOG-Produkten sehen Sie hier.
EMA Positive Opinions zu neuen Arzneimitteln finden Sie hier.

Mit freundlichen Grüßen,
Dr. Johannes Hankowitz und Christian Rieke

Beschlüsse April 2024

Start Beschluss Verfahren (Nr.) Handelsname Indikation Zusatznutzen (beste Teilpopulation)
Epcoritamab Tepkinly® Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 100% Anhaltspunkt für nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen (Orphan)